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FDA:批准抗艾药Viramune缓释片
作者:网络来源 时间:2011-04-04 点击:360 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2011年3月25日,美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)批准了Viramune XR (奈韦拉平)400mg缓释片的上市申请,目前奈韦拉平还有200mg即释片及50mg/ml的口服液在市销售。</DIV> <DIV>  Viramune XR用于与其他逆转录病毒联用治疗成人的HIV-1感染。该<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>的批准是在一项为期48周<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A><A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A> (1100.1486)显示能有效抑制HIV-1 RNA发展,以及另一项赞助性<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A> (1100.1526)。</DIV> <DIV>  <A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>显示,奈韦拉平有严重且危及生命的肝<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_13_1.html">毒性</A>,若成年女性CD4+细胞超过250个/mm3,或男性超过400个/mm3,禁止启用该<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>,除非药效能明显大于用药风险。</DIV>
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