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FDA批准不宁腿综合征治疗新药
作者: 时间:2011-04-11 点击:347 来源:中国医学论坛
2011年4月6日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Horizant缓释片(活性成分gabapentin&nbsp;enacarbil)用于治疗中度至重度不宁腿综合征(RLS)。该药物每日服用一次。 <P>  两项为期12周的成人临床试验验证了Horizant的有效性。这两项试验表明,与服用非活性药物(安慰剂)的患者相比,服用该药物的患者RLS症状得到改善。</P> <P>  Horizant售出时将带有一本FDA批准的用药指南,说明该药物的使用方法和风险。Horizant可能引起困倦及眩晕,并有可能损害用药者驾驶或操作复杂机器的能力。</P> <P>  Horizant含有gabapentin&nbsp;enacarbil成分。Gabapentin(加巴喷丁)被人体吸收后用于治疗癫痫患者的癫痫发作。所有治疗癫痫的药物都有药物警示,其可能在在一小部分人中引起自杀的想法和行动。Horizant将有同样的警示。&nbsp;</P> <P>  <STRONG>相关链接:</STRONG><STRONG><A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm250188.htm" target=_blank><FONT color=#0000ff>FDA approves Horizant to treat restless legs syndrome</FONT></A></STRONG></P><BR>
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