| 据悉，Elan公司先进的药物给药技术业务部门Elan Drug Technologies（EDT）日前宣布，欧盟委员会已批准了采用其纳米晶体（NanoCrystal）技术的第一种注射制剂。就在同一天早些时候，Janssen-Cilag International NV公司采用此项技术的长效注射剂XEPLION通过了欧盟委员会的批准，用于治疗精神分裂症患者。
<P>EDT负责人、Elan的执行副总裁兼首席财务官Shane Cooke表示，XEPLION获欧盟批准是公司纳米晶体技术发展的重要里程碑，它标志着应用该技术的首个长效注射剂型获得欧盟监管机构批准。由于纳米晶体技术的灵活性，才得以开发出长效型抗精神病注射剂，此种剂型旨在帮助患者坚持持续的治疗，减少复发可能性，从而显著提高他们的总体生活质量。</P>
<P>今年3月9日，杨森制药（Janssen Pharmaceutical）旗下的Janssen-Cilag International NV公司宣布，每月使用一次的非典型抗精神病药物注射剂XEPLION获欧盟委员会批准。该药适用于经帕潘立酮（Paliperidone）或利培酮（Risperidone）治疗病情稳定的精神分裂症成年患者后的维持治疗。在挑选出的先前对口服帕潘立酮或利培酮有反应的精神分裂症成年患者中，如果患者的精神病症状为轻或中度且需要长效注射治疗，那么无论之前口服治疗是否已稳定病情都可适用XEPLION。</P>
<P>用EDT的纳米晶体技术可制造适用于所有用药方式水溶性差的化合物的制剂。该技术可制造药效持续达一个月、随时可用的棕榈酸帕潘立酮（Paliperidone Palmitate）肌内注射制剂，可由专业医护人士进行注射，注射仅需一个小孔径的针和小体积针筒，无需使用高压注射器。在棕榈酸帕潘立酮中应用这种技术之后，将有利于专业医护人士给患者提供整月的稳定药物治疗，同时也有利于提高精神分裂症患者对药物的依从度。</P>
<P>纳米晶体技术是EDT在Elan Pharma International公司和Elan其他附属公司支持下开发的一项专利技术。XEPLION是采用该技术并获欧盟药品管理局（EMA）产品批文的第四个产品。</P> |
