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赛诺菲巴斯德首个小针型流感疫苗针剂获FDA批准
作者:网络来源 时间:2011-05-17 点击:328 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>美国食品和<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>管理局<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>批准了第一种小针(tinyneedle)型流感疫苗针剂(flushot)的上市申请,该疫苗用小针注射入<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E7%9A%AE%E8%82%A4%E7%A7%91">皮肤</A>细胞内,而不是肌内。</DIV> <DIV>  赛诺菲巴斯德<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>表示,美国<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>已批准该<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>的小针型流感疫苗针剂,即Fluzone皮内疫苗用于18-64岁人群的接种,此<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>将于2011-2012年度的流感季节上市。</DIV> <DIV>  流感疫苗针剂通常用长达1-1.5英寸的针注射到肌肉深层,许多患者对此感到恐惧。与此相比,赛诺菲巴斯德<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>的此种新<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>的针头长度不足0.1英寸,虽然其配套的预充式注射器所容纳的流感病毒疫苗量比该公司<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>流感疫苗针剂容纳的要少,但其注射位置是<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E7%9A%AE%E8%82%A4%E7%A7%91">皮肤</A>表层下的真皮层,其中有对产生<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>反应关键的高密度树突细胞。</DIV> <DIV>  美国宾夕法尼亚州斯威夫特沃特市的赛诺菲巴斯德公司表示,病人反映他们更喜欢Fluzone皮内疫苗的细短针头,但目前尚未有任何数据显示,这种小针头在使用时的疼痛感比大针头要弱。据<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>发现,与肌内注射疫苗相比,此种新疫苗的注射部位反应(包括发红、肿胀和瘙痒)更为常见。</DIV> <DIV>  赛诺菲巴斯德公司已在欧洲、澳大利亚和加拿大上市销售该<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>。赛诺菲巴斯德是法国<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>巨头赛诺菲(原名赛诺菲-安万特,Sanofi-AventisSA)旗下的疫苗事业部。赛诺菲-安万特于近日正式更名为赛诺菲,详情请参阅米内网环球视野的此篇报道。</DIV> <DIV>  赛诺菲巴斯德公司首席执行官OlivierCharmeil表示,该产品或可助于提高美国成人的流感疫苗接种率。</DIV> <DIV>  目前,向大多数美国人推荐的是流感疫苗针剂,但许多成人并没有接种。通常每年数以万计的美国人死于流感并发症。</DIV>
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