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FDA核准Sutent用于罕见型胰腺癌
作者:网络来源 时间:2011-05-23 点击:363 来源:网络来源
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<FONT size=3>美国FDA于&nbsp;5月20日批准Sutent(sunitinib,舒尼替尼)治疗进行性神经内分泌癌性肿瘤患者,这些患者的癌性肿瘤位于胰腺,无法手术去除或已扩散转移到身体的其它部位。 <BR>胰腺中的神经内分泌瘤生长缓慢,甚为罕见。据估计在美国每年新增病例少于1000例。 <BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;这是用于此症治疗获FDA批准的第二个药物,今年5月5日,Afinitor(everolimus,依维莫司)的这一适应症获得批准。 <BR>Sutent的安全性和效果建立在一项有171例转移性(晚期)或局部晚期(无法作手术切除)患者参与的单一研究基础之上。这些患者接受Sutent或安慰剂(糖丸)。这项研究的目的是衡量患者在他们的疾病蔓延或恶化前生存时间长度(无进展生存期)。 <BR>研究结果表明Sutent使患者无进展生存期延长10.2个月,安慰剂组为5.4个月。 <BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Sutent治疗神经内分泌胰腺肿瘤最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、食欲减退、血压高、无力、胃(腹)痛、发色变化、口腔炎,以及抗炎白血细胞(中性粒细胞)减少。 <BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; FDA先前曾经批准Sutent用于治疗晚期肾癌(转移性肾细胞癌)和胃肠道间质瘤(胃、肠或食管罕见的癌症)。Sutent由美国Pfizer公司生产。 <BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 国内苹果酸舒尼替尼胶囊于2006-4-29获准临床试验。</FONT>
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