| <P><FONT size=2>去年9月上海第一医院的“眼睛门”事件已经落下帷幕。医师未经许可，随意用“假药”治病法理不容。然而有那么多患者受到因黄斑变性导致失明的困扰，临床确有需求。美国联邦政府资助的一项安维汀（贝伐单抗）和获准的眼科用药兰尼单抗（Lucentis）两者的比较研究结果行将揭晓。</FONT></P>
<P><FONT size=3> <BR> 湿性黄斑变性后视网膜下血管异常生长，血液和组织液渗出。Lucentis和Avastin两者均为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，通过阻断血管生长产生效果。美国联邦政府资助的一项两者的比较研究结果将在 5月1日召开的专业会议和届时出版的新英格兰医学杂志发表。 <BR> 月27日纽约时报抢先报道了这一消息。AVASTIN这种抗癌药对防止年龄相关性黄斑变性的视力丧失与罗氏公司的昂贵眼科用药兰尼单抗（ranibizumab，商品名Lucentis）同样有效。 <BR> AVASTIN的中文名安维汀或阿瓦（伐）斯丁，系罗氏公司生产一种重组人源化单克隆抗体——贝伐单抗（bevacizumab），为血管生成抑制剂，它作用于能刺激新血管形成的蛋白质——血管内皮生长因子，抑制其功能并阻止新生血管形成，从而使肿瘤停止生长。自2004年2月美国FDA批准其用于转移性结肠-直肠癌治疗，之后适应症逐渐拓展，至今它被FDA批准的适应症有：1，适用于转移性结肠-直肠癌一线或二线治疗；2，不能手术切除的局部晚期，复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；3，从未接受过化疗的HER2（人表皮生长因子受体2阴性的转移性乳腺癌患者的治疗；4，先前治疗后病情恶化的胶质母细胞瘤的治疗；5，转移性肾细胞癌治疗。另外还有一些用途，如卵巢癌、胰腺癌等在临床试验中。 <BR>纽约时报援引了相关人士的讲话称：这项研究发现每4周注射一次Avastin或Lucentis，一年后取得类似结果。鉴于试验结果尚未正式公布，他们不便透露姓名。 <BR>Lucentis的美国市场由罗氏公司占据，美国之外则由诺华公司销售。Avastin每次注射费用50美元，而Lucentis则需2000美元，如果两者效果相当，无疑Lucentis的市场将被Avastin吞噬。 <BR> 年龄相关性黄斑变性（AMD），是60岁以上人群失明的首要原因。在美国大约有1300万人有AMD征兆，超过100人为湿性形，属于最严重的类型。 <BR>Avastin未被批准作眼科使用，但它得作用机制与Lucentis类似，因而医师往往将它在这些患者中使用过的标签阿瓦斯汀。多数分析师认为在这项有1200名患者参与的实验中Avastin与Lucentis一样有效。 <BR>去年，罗氏公司和诺华公司各自从Lucentis获得15亿美元销售额。一些分析师认为它可能增长为百亿美元产品。 <BR> 纽约时报称，参加这项研究学者于26日曾经在芝加哥会面，听取研究结果。这项研究是由美国国家眼科研究所（NEI）（国家卫生研究院分支机构）领衔进行。NEI的发言人证实了上述情况。 <BR> Avastin安全性的争论 <BR> 使用一种抗癌药治疗眼病是否对患者构成额外的安全性风险的争论日渐升温，这项研究可能没能这个问题。 <BR> 公司表示这项研究规模太小，不足以确定两者间的安全性差异。罗氏旗下基因泰克的眼科全球主管Anthony Adamis博士则直接指出：这两种（药物）分子间会有安全性差异。 <BR>Adamis博士说：Lucentis分子比Avastin小得多（为Avastin同一来源抗体的片段），在2个小时内就能从血液中廓清，而将Avastin从血液清除则需要20天。它在体内越久，副作用的风险越大。 <BR> 有人认为使用Avastin可能增加卒中和死亡风险，因为它与眼组织结合并非十分紧密，因而可能引起全身副作用。 <BR> 这项美国的结果不仅对罗氏和诺华两家瑞士制药公司相当重要，对德国拜耳公司也利益相关，拜耳正与Regeneron公司联手开发一种名为VEGF Trap-Eye的竞争产品。</FONT></P> |
