| <DIV> 2011年5月23日，美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)批准Incivek (telaprevir)用于成人慢性肝炎的治疗，该<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>可用于未接受过干扰素类<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>治疗或对之前的<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>治疗无效的患者，<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>批准Incivek与干扰素(聚乙二醇干扰素&al<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/10-91.html">PH</A>a;联用病毒唑)联用治疗丙肝。</DIV>
<DIV> 目前慢性丙肝的<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>治疗方法是聚乙二醇干扰素&al<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/10-91.html">PH</A>a;和病毒唑联合使用48周，该疗法只对不到50%的受试患者有效。</DIV>
<DIV> 通过对2250名成年患者及三项<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>三期<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>对Incivek的安全性及有效性进行评估，受试者有未接受过丙肝治疗的患者也有已经接受过相关治疗的患者，所有受试者均同时接受<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>丙肝治疗。未接受过丙肝治疗的患者使用Incivek有79%的持续病毒反应(治疗停止后24周，受试者血液中未检出丙型肝炎病毒)。在所有的受试患者中，服用Incivek的受试者出现持续病毒反应的概率要比接受<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>治疗高20~45%左右。</DIV>
<DIV> <A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>显示，大多数受试者使用Incivek的时间可由48周缩短到24周左右。60%未接受过丙肝治疗的受试者有仅治疗24周(标准治疗组为48周)就达到了早期反应。这些受试者持续病毒学反应约为90%。治疗结束后如仍持续病毒反应，则表示丙肝已经治愈。</DIV>
<DIV> 持续病毒反应可以降低肝硬化及相关并发症的发生，降低肝癌(肝细胞癌症)及死亡的发生率。</DIV>
<DIV> <A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>药物评价与<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中心，<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E6%8A%97%E8%8F%8C%2F%E6%8A%97%E7%97%85%E6%AF%92">抗菌</A>药办公室的负责人Edward Cox博士表示：Incivek获批，有两种治疗丙肝的重要选择，为治愈丙肝这种严重疾病提供了更多的治疗机会，可增加治愈概率，减少治疗时间，是治疗丙肝的重要进步。</DIV>
<DIV> 根据美国疾病控制预防中心的数据显示，美国约有320万患有慢性丙肝的患者，该肝炎会影响患者肝功能并可能引起肝衰竭。大部分的肝炎患者在肝损伤发生之前都没有明显的症状，而这一潜伏期可能持续数年。</DIV>
<DIV> 美国进行肝脏移植到患者主要是因为丙肝病毒感染并潜伏发展，在感染乙肝病毒后(HCV)，大部分人会患慢性丙肝，继而发展为肝硬化，引发肝脏出血、黄疸、肝腹水、甚至肝癌等。</DIV>
<DIV> 患者感染丙肝病毒的途径很多：输血、母婴传播、共用注射器、性传播、共用个人用品如剃须刀、牙刷，以及纹身或穿洞工具等。</DIV>
<DIV> Incivek为药丸，每日三次佐餐服用，前12周需与聚乙二醇干扰素&al<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/10-91.html">PH</A>a;和病毒唑联合使用，一般24周即可产生早期病毒反应，而标准治疗需要48周。该药物为蛋白酶抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>，可防止病毒的复制。</DIV>
<DIV> Incivek与聚乙二醇干扰素α和病毒唑联用时最常见的副作用有：皮疹、疲劳、红血球数目减少(贫血)、恶心、头疼、腹泻、瘙痒、肛门或直肠刺激疼痛等。如出现严重皮疹，应立即停药。</DIV>
<DIV> Incivek有位于麻省剑桥市的Vertex Pharmaceuticals<A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>生产上市。</DIV>
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