| 6月20日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了首个非专利抗生素<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/左氧氟沙星">左氧氟沙星</A>（Levaquin），该药获准用于治疗≥18岁成人的某些<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/感染">感染</A>。
<P> 左氧氟沙星不仅可以治疗由特殊细菌引起的轻度、中度或严重的皮肤、鼻窦、肾脏、膀胱和前列腺感染，它还用于治疗某些细菌感染引起的支气管炎或肺炎，以及治疗暴露于吸入性炭疽的病例。</P>
<P> 美国FDA药物评价与研究中心药物科学办公室代理主任Keith Webber说：“FDA批准的非专利药物必须符合严格的标准，要求高质量，确保这些药物在病人体内与专利药的作用一样。”</P>
<P> 非专利的左氧氟沙星片、口服液和注射剂已获批准。有12家药厂申请的非专利左氧氟沙星获准。</P>
<P> 左氧氟沙星属于氟喹诺酮类药物，所有氟喹诺酮类药物都有黑框警告，告诫处方医师和病人使用这些产品与肌腱炎和肌腱断裂的危险增加相关。老年人，特别是60岁以上的老人，正在服用皮质类固醇类药物，以及有肾脏、心脏或肺移植的病人，上述危险更高。黑框警告还提示，对于患有重症肌无力和慢性自身免疫性神经肌肉疾病的病人，此药有可能加重肌无力。</P>
<P> 原文链接：<STRONG><A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm259951.htm"><FONT color=#666666>FDA approves first generic versions of the antibiotic levofloxacin to treat certain infections</FONT></A></STRONG></P> |
