| ASCO 2011报道：Shore等的一项研究报告表明，Denosumab治疗较早期去势难治性<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/前列腺癌">前列腺癌</A>（CRPC）可显著减少骨相关事件（SRE）。
<P> 以往的Ⅲ期临床试验结果显示，在延迟或预防CRPC骨转移患者SRE（病理性<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/骨折">骨折</A>，放射或手术治疗，或脊椎压缩性骨折）方面，denosumab优于唑来膦酸（ZA）。Shore等研究对比了denosumab与ZA治疗较早期CRPC（以往无SRE，或基线没有/轻度疼痛）的效果。</P>
<P> 有≥1处骨转移并且以前未接受过静脉注射双膦酸盐治疗的CRPC患者被随机分配到皮下注射denosumab 120 mg +静脉注射安慰剂治疗组，或皮下注射安慰剂+静脉注射 ZA 4 mg（根据肌苷清除率调整）每4周一次治疗组。患者还被要求补充钙和维生素D。研究评价了患者在研究期间出现首次SRE的时间（主要终点）和到首次及随后SRE的时间（多事件分析），采用简要疼痛简表（BPI）评估基线疼痛评分。BPI评分为0～4分提示没有或有轻度疼痛。</P>
<P> 结果显示，1901例患者被纳入研究（denosumab组950例，ZA组951例），1438例为即往无SRE亚组，1045例为基线无/轻度疼痛（BPI 0～4分）亚组。与ZA组相比，denosumab治疗显著延迟所有患者出现首次SRE的时间[HR=0.82（0.7～0.95），P=0.008]。denosumab和ZA治疗组首次和后续出现SRE的时间也相似（各组P≤0.007）。</P> |
