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Boostrix获FDA批准用于预防老年人破伤风
作者:网络来源 时间:2011-07-20 点击:339 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)日前批准Boostrix疫苗用于65岁及以上年龄人群的破伤风、白喉及百日咳的预防。</DIV> <DIV>  Boostrix是一次性加强型注射用疫苗,且是首个获批用于预防老年人发生这三种疾病的疫苗。</DIV> <DIV>  破伤风由存活于土壤、尘土、粪肥中的破伤风杆菌引起,破伤风杆菌常通过入侵人体创伤伤口生长繁殖,产生毒素引起感染,可导致肌体持续性收缩和阵发性痉挛。白喉是一种因白喉杆菌引发的急性吸吸道<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E4%BC%A0%E6%9F%93%E7%97%85%E7%A7%91">传染病</A>,通常会导致咽喉剧痛、腺体肿大、发烧以及寒栗等突出<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>症状,如未及时诊断与治疗,可引起心力衰竭或<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E7%A5%9E%E7%BB%8F%E5%86%85%E7%A7%91">神经</A>麻痹等严重并发症。百日咳是由百日咳杆菌引起的急性<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%91%BC%E5%90%B8%E7%A7%91">呼吸</A>道<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E4%BC%A0%E6%9F%93%E7%97%85%E7%A7%91">传染病</A>,表现为持续地<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%8C%96%E7%97%B0%2F%E6%AD%A2%E5%92%B3">咳嗽</A>、鸡鸣样吸气吼声等症状,病程长达2~3个月。</DIV> <DIV>  <A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>生物<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>评价与<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中心主任、医学博士KarenMidthun说:“百日咳是一种高发性的接触性<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E4%BC%A0%E6%9F%93%E7%97%85%E7%A7%91">传染病</A>,在养老院及医院的老年人当中易发生。随着此次Boostrix获批,65岁及以上老年人现已有机会接种预防破伤风、白喉及百日咳的疫苗。”</DIV> <DIV>  一项由1300名65岁及以上老年人参加的<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>验证了Boostrix的安全性及有效性。为证明Boostrix对百日咳的预防效果,<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>人员对受试者的抗体水平进行了检测,结果显示,受试者与接种了相关百日咳预防疫苗的婴幼儿的抗体水平相当。</DIV> <DIV>  在接种了Boostrix疫苗的老年人中报告的最常见不良反应包括头疼、疲乏以及注射点疼痛。</DIV> <DIV>  Boostrix最初于2005年5月3日获批用于10~18岁的青少年,2008年12月获批用于19~64岁的成人。</DIV> <DIV>  Boostrix由位于比利时Rixensart的葛兰素史克生物<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>上市。</DIV>
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