| <FONT size=5> <FONT color=#ee1196>FDA决定推迟对Dapagliflozin的审评决定</FONT></FONT>
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<DIV id=ctl00_PlaceHolderMain_RichHtmlField1__ControlWrapper_RichHtmlField style="DISPLAY: inline">施贵宝和阿斯利康宣布，美国食品和药品管理局(FDA)已将针对dapagliflozin治疗2型糖尿病审评的决定日期推迟三个月。 </P>
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<P> Dapagliflozin是一种肾脏SGLT2靶标的抑制剂，并正处于阿斯利康和施贵宝的联合研究之中。Dapagliflozin正在研究以评价其作为单药治疗或与其他抗糖尿病药物联合使用时的安全性及对成人2型糖尿病血糖水平的影响(糖化血红蛋白水平,或HbA1c)。 </P>
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<P> 新的处方药使用者费用法案(PDUFA)的目标日期是2012年1月28日。 </P>
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<P> 为回复FDA对dapagliflozin额外数据的一个要求，施贵宝和阿斯利康正在提交从最近完成的到正在进行的三期临床试验的数据。这些数据的提交将是对dapagliflozin最初新药申请(NDA)的一个主要的完善。</P></DIV></DIV> |
