| 10月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Onfi（通用名：<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/氯巴占">氯巴占</A> clobazam）用于成人和≥2岁儿童，作为Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的辅助治疗。
<P> 美国FDA药物评价与研究中心神经病产品部主任罗素（Russell Katz）说：“Lennox-Gastaut综合征是癫痫的严重类型，可引起致残性惊厥发作。这种疾病治疗困难，这种药使该病有了更多的治疗选择。”</P>
<P> Lennox-Gastaut综合征通常在4岁前发病，很多情况可引起该症，包括脑畸形、严重脑损伤、中枢神经系统感染和遗传性变性或代谢性疾病。30%~35%的病人原因不明。病人经常有频繁的惊厥发作。</P>
<P> 多数Lennox-Gastaut综合征儿童有某种程度的智力损害、发育迟缓和行为障碍。</P>
<P> 氯巴占的有效性（加至正在用的抗癫痫药中时）在2项纳入≥2岁儿童的多中心对照研究中确立。研究检测了从4周的基线期至维持期每周减少的跌倒发作次数。两项研究中，与对照组相比，服用氯巴占病人的惊厥控制情况有所改善。</P>
<P> 服用氯巴占的病人常报告的不良反应包括：嗜睡、镇静、发热、多涎、便秘、咳嗽、尿道感染、失眠、攻击性、乏力、上呼吸道感染、易激惹、呕吐、吞咽困难、共济失调、支气管炎和肺炎。</P>
<P> FDA告诫，与其他的抗癫痫药物相似，氯巴占可能增加少数用药病人的自杀念头和行为的危险。应监测服用抗癫痫药病人的抑郁、自杀念头或行为，以及情绪或行为的异常变化。FDA还告诫，氯巴占可能减慢思维和损害运动技能，所以，服用该药的病人不能驾驶、操纵重型机械，或从事其他危险的活动，直到他们了解了药物对其影响。氯巴占能引起药物滥用和依赖。该药被归类为Schedule IV类药，属管制药品条例下。氯巴占不应突然停药。服用该药的病人应与医师沟通，缓慢停药以避免戒断症状。</P>
<P> 英文链接：<A href="http://cms.cmt.com.cn/My%20Documents/我接收到的文件/FDA%20approves%20Onfi%20to%20treat%20severe%20type%20of%20seizures"><FONT color=#0000ff>FDA approves Onfi to treat severe type of seizures</FONT></A></P><BR><BR> |
