| 11月18日,美国食品与药物管理局(FDA)批准<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/Eylea">Eylea</A>(<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/阿柏西普">阿柏西普</A>,aflibercept) 治疗有新生血管的年龄相关性<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/黄斑变性">黄斑变性</A>(AMD),该病是美国60岁以上人群视力丧失和致盲的首要原因。
<P> 两项纳入2412例成年患者的临床试验评价了Eylea的安全性和有效性。参试者接受Eylea或Lucentis(雷珠单抗注射)治疗。两研究的主要终点是治疗一年后病人视力的视敏度。</P>
<P> 每4周或每8周,Eylea由眼科医师注入病人眼内。研究显示,在维持或改善视敏度方面,Eylea与Lucentis同样有效。</P>
<P> 接受Eylea病人最常见的副作用包括眼痛、结膜出血、玻璃体漂浮物、白内障和眼压增高。</P>
<P> FDA告诫,Eylea不应用于有活动性眼部感染或有眼内活动性炎症的病人。Eylea尚未在妊娠妇女中进行研究,所以,只有当治疗的潜在益处超过潜在风险时才能用于妊娠妇女。年龄相关的黄斑变性不出现在儿童,Eylea未在儿童中进行研究。</P>
<P> 英文链接:<A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm280601.htm"><FONT color=#666666>FDA approves Eylea for eye disorder in older people</FONT></A></P> |