| <FONT size=4> <STRONG>FDA顾问委员会同意Ortho Evra透皮避孕贴片上市</STRONG></FONT>
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<DIV id=ctl00_PlaceHolderMain_RichHtmlField1__ControlWrapper_RichHtmlField style="DISPLAY: inline">美国食品与药品管理局（FDA）顾问委员会于本月9日以19票赞成和5票反对通过了决议，确定甲基孕酮+炔雌醇透皮避孕贴片（商品名Ortho Evra，强生公司制造）的获益目前超过了静脉血栓（VTE）的风险。但在第二次投票中，委员会成员表决认为在标签上应该更清楚地标记这些风险。 FDA的生殖健康药物顾问委员会和药品安全和风险管理顾问委员会在为期两天的联席会议的第二天进行了上述投票。 </P>
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<P> 委员会召开会议来讨论透皮避孕贴片的获益和风险，因为这种产品的使用与VTE风险相关。 </P>
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<P> 第一次投票针对的问题是"是否相信在希望避孕的普通女性人群中，Ortho Evra透皮避孕贴片的避孕获益会超过风险"。委员会成员的投票结果是19票赞成对5票反对。 </P>
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<P> 哥伦布市俄亥俄州立大学妇产学科的委员会成员Geri D. Hewitt 博士投了赞成票，他表示，该贴片的最大风险与目前市场上销售的其他避孕药相当，因此绝对风险变得很低。他还觉得这种产品很独特，现在还没有别的类似产品。 </P>
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<P> 伊利诺斯州芝加哥大学妇产学科的委员会成员Melissa Gilliam博士也投了赞成票，她有许多十几岁的患者，她表示对那些患者来说，这是她们唯一会使用的避孕方法。 </P>
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<P> 在5名投了反对票的委员会成员中，纽约特殊手术医院内分泌服务负责人Richard Bockman博士表示，他反对是因为一个人必须选择最低风险，特别是当有许多选择时，他认为人们有更多选择，其中很多选择的风险都较低。但他补充表示，对于某个患者亚群，如果不能采取其他任何形式的避孕措施，那么本产品还是获益超过风险的。 </P>
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<P> 第二次投票是针对问题"是否相信Ortho Evra现有的标签充分反映了该产品的风险/获益"。结果3票赞成对20票反对，这表示他们觉得标签上的风险信息有待加强。 </P>
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<P> 这两次投票的结果与含屈螺酮的口服避孕药的8日投票结果相似，联合科研小组发现，后者产生的获益可与风险抗衡，但信息标签上的说明应该更好地反映这些风险。 </P>
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<P> FDA通常会听从顾问委员会的建议，但也有例外。 </P>
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