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FDA修改辛伐他汀剂量限度
作者: 时间:2011-12-20 点击:294 来源:网络来源
<FONT size=3>2011年12月15日,美国食品与药物管理局(FDA)发布信息称,当降胆固醇药辛伐他汀与抗心律失常药胺碘酮合用时,辛伐他汀的剂量限度由10mg修改为20mg。辛伐他汀(舒降之和非专利药Vytorin)的药物标签已被更新。 <BR><BR>  2011年6月,FDA限制使用获准的辛伐他汀最高剂量(80&nbsp;mg),以减少发生肌损伤的危险。因此,40&nbsp;mg成了最大安全剂量。同时,FDA还适当降低了与某些相互作用药物合用时的辛伐他汀最大安全剂量(即减少50%或更多)。然而,与胺碘酮合用时的辛伐他汀剂量限度(由20mg减为10mg)规定是错误的。与其他有相互作用的药物不同,没有药代动力学和临床试验数据支持上述减量规定。因此,FDA决定,当胺碘酮与辛伐他汀合用时,将辛伐他汀的剂量限度恢复为20&nbsp;mg。 <BR><BR>  </FONT>
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