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FDA获准抗HIV药Isentress治疗儿童HIV感染
作者:网络来源 时间:2012-01-18 点击:294 来源:药品资讯网信息中心
<UL type=disc> <LI>美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)宣布Isentress(雷特格韦)获准与其他抗逆转录病毒<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>联合用于治疗2~18岁、感染1型人类<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>缺陷病毒(HIV-1)的儿童和青少年。据认为,Isentress是一种整合酶链转移反应抑<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>,曾在2007年获准用于治疗成人感染者。</LI> <LI>一项多中心的单项<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>对Isentress的安全性和有效性进行了评估,其受试者为96例2~18岁、感染HIV-1的儿童和青少年,这些患者之前曾接受过抗HIV-1感染治疗。该<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>结果显示,经过24周的Isentress治疗后,53%的患者血中HIV量达到检测不到的水平。</LI> <LI>服用Isentress的患者最常报告的严重的治疗相关性不良反应包括失眠和头痛,这些不良反应的发作次数在儿童与成人中相近。1例患儿报告出现严重的治疗相关性失眠,还有1例出现<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>相关性皮疹,发生这种情况时,应停用Isentress。</LI> <LI>Isentress是一种片剂,每日服用2次,与餐同服或不同服均可。另外,该药也有相应的咀嚼片出售。由于这两种片剂不可换用,故咀嚼片仅批准用于2~11岁的儿童。</LI></UL>
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