| 2012年1月17日，美国食品与药物管理局（FDA）批准<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/Voraxaze">Voraxaze</A>（谷卡匹酶，glucarpidase）治疗因<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/肾衰竭">肾衰竭</A>导致血中<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/甲氨蝶呤">甲氨蝶呤</A>达到中毒水平的患者。该药可帮助降低患者血甲氨蝶呤水平。
<P align=left> 甲氨蝶呤常用于癌症患者的化疗，正常情况下由肾脏清除。然而，当患者接受大剂量甲氨蝶呤治疗后，可能会发生肾功能衰竭。</P>
<P align=left> Voraxaze是一种快速降低甲氨蝶呤水平的酶，它可将该化疗药降解为可从体内清除的形式。</P>
<P align=left> FDA药物评价与研究中心血液肿瘤学产品部办公室主任理查德·帕兹杜尔说：“长时间暴露于高水平的甲氨蝶呤，可导致肝肾损伤、严重的口腔溃疡、小肠黏膜损伤、皮疹，以及因血细胞计数降低而致死亡。Voraxaze为癌症患者提供了一种重要的治疗选择，旨在预防与持续高水平甲氨蝶呤相关的中毒事件。”</P>
<P align=left> 一项纳入22例患者的临床试验，评估了Voraxaze有效性。所有患者均接受Voraxaze治疗。该研究的治疗成功标准是，甲氨蝶呤水平在15分钟之内降至低于临界值并维持8天。结果显示，22例患者中有10人达到了上述标准。虽然不是所有患者都有此结果，但Voraxaze清除了所有患者体内95%的甲氨蝶呤。</P>
<P> 另外一项临床试验在290例患者中评估了Voraxaze安全性，这些患者存在从血中清除甲氨蝶呤的问题。在多于1%的患者中观察到的该药最常见的不良反应包括低血压、头痛、恶心、呕吐、面色潮红和感觉异常。</P>
<P>来源：医学论坛报</P> |
