| <DIV> 广东华南新药创新中心与东莞市长安东阳光新药研发有限公司联合开发的一类新药“甲磺酸莫非赛定”日前获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的Ⅰ期临床试验批件。</DIV>
<DIV> “甲磺酸莫非赛定”是全新具有自主知识产权结构保护的抗病毒化合物,已在中国申请了专利,同时也申请了PCT。</DIV>
<DIV> 通过临床前研究,包括药学、体内外的药效学实验、急性毒性实验、药动学等一系列实验研究,从不同方面对该项目进行了评价,证明“甲磺酸莫非赛定”具有显著抗乙肝病毒作用,具备良好开发前景。此次获得Ⅰ期期临床试验批件标志着该药的研发取得了重要阶段性进展。</DIV>
<DIV> 我国每年因慢性乙肝及其相关疾病造成的直接经济损失近2000亿元,该类疾病也已成为许多患者沉重的精神负担。如该药开发成功则将成为临床治疗乙肝病毒的一线药,同时也将抗乙肝病毒药的研发水平提升到新的层次。</DIV> |