| <FONT size=2>环球医学据悉，诺华公司已收到一封来自美国食品和药物管理局（FDA）的完全回应函，此函是关于该公司将Menveo（脑膜炎双球菌[血清型A、C、Y和W-135群]寡糖白喉CRM197结合疫苗）的应用范围扩大至2个月以上婴幼儿的申请。Menveo已在美国获批用于年龄在2至55岁的人群。</FONT>
<P><FONT size=2>诺华公司于2011年4月向FDA递交了关于Menveo的增补生物制品许可申请（sBLA）。该封完全回应函表明FDA已经完成了当前的审查周期，并要求诺华公司在进行进一步审查前解决额外的问题。诺华公司将与FDA配合，解决这些问题。</FONT></P>
<P><FONT size=2>截至2012年2月，Menveo已在超过50个国家中登记注册，用于主动免疫接种来防止由脑膜炎奈瑟菌血清型A、C、W-135 和Y群所引起的侵入性脑膜炎球菌疾病。Menveo于2010年2月获FDA批准用于青少年和成人（11至55岁），并于2011年1月获FDA批准用于2至10岁儿童。自推出以来，共有超过三百万剂的Menveo分布在世界各地。Menveo用于婴儿、幼儿、青少年和成人的研究仍在进行中。（环球医学）</FONT></P> |
