合理用药
不良反应
新药前沿
药物治疗
关键字:
搜索栏目:
 首页 >> 合理用药 >> 新药前沿
CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗
作者: 时间:2012-02-21 点击:275 来源:网络来源
<P jQuery1329802604234="69"><FONT size=4>总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics(纳斯达克股票代码:CTIC)称,其实验性淋巴瘤药物pixantrone(Pixuvri)已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步,通常将能够得到正式的批准,这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。该公司表示,预计在未来几个月内拿到有条件的监管批准。</FONT></P> <P jQuery1329802604234="71"><FONT size=4>Cell Therapeutics公司首席执行官James Bianco在一份声明中称,Pixuvri将为医师增加一个重要的治疗选择,也将为患者产生有意义的影响。"</FONT></P> <P jQuery1329802604234="72"><FONT size=4>欧洲监管小组建议有条件的批准Pixuri,用于治疗多次复发或难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的治疗。该药物是蒽环类化疗药物家族中的一员。Cell Therapeutics公司的化合物,最初于2003年由意大利的Novuspharma公司处获得,随后对化合物进行了修饰,以减少对心脏的毒性,而这种毒性有时会限制现有蒽环类药物的剂量和有效性。</FONT></P> <P jQuery1329802604234="73"><FONT size=4>而在欧盟的建议到来之前的仅仅几周,Cell Therapeutics公司正跌跌撞撞的在美国推出pixantrone药物。公司随后撤销其向FDA的申请,称还没有充分准备好2月9日举行的公众建议委员会</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioevent.cn/" target=_blank><FONT color=#0000ff size=4>会议</FONT></A><FONT size=4>。该公司还表示,将在2012年晚些时候重新提交其在美国的应用申请。</FONT></P>
返回>>>
浙江省医院药事管理质控中心网 版权所有@2008 All Right Reserved。 浙江省医院药事管理质控中心主办
地址:杭州市庆春路79号(310003)        Email:zhejiangyszk@163.com
建议浏览器IE6.0+ 分辨率:1024*768以上