| <P jQuery1330474800828="69"><FONT size=4>首个用于3~17岁儿童检测幽门螺杆菌（导致</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/health/gastrology/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>慢性胃炎</FONT></A><FONT size=4>和溃疡）感染的呼气测试(BreathTekUBT)获FDA批准。</FONT></P>
<P jQuery1330474800828="70"><FONT size=4>1996年FDA首次批准BreathTek UBT 测试（呼气尿素测试）用于成人。美国疾病控制和预防中心（CDC）估计，约2/3世界人口感染了幽门螺杆菌。大多数人感染后并不表现出任何症状，但与未感染的人相比，患胃癌及粘膜相关淋巴型淋巴瘤的风险增加2~6倍。</FONT></P>
<P jQuery1330474800828="71"><FONT size=4>"结合医生对病人病史、其他风险因素及专业的指南，这个测试的结果可以快速指示幽门螺杆菌感染的存在，使医生能够及时地启动恰当的相关卫生措施，"FDA器械和辐射健康中心体外诊断设备评估安全办公室主任Alberto Gutierrez说。</FONT></P>
<P jQuery1330474800828="72"><FONT size=4>FDA对BreathTek UBT测试用于儿童的批准，是基于一个多中心研究，该研究涉及176位患者，以一个综合的参考方法对该测试的性能进行评价，结果显示出在儿童中95.8%的敏感性及99.2%的特异性。另外，在接受治疗后1~6个月，用该测试对患者进行治疗后监测，敏感性为83.3%，特异性达100%。</FONT></P> |
