| <FONT size=3> FDA于3月9日批准了以异体人（与患者无关的供体）细胞和牛胶原蛋白制取的GINTUIT，它适合成人粘膜牙龈病治疗时造成血管手术伤口床局部（非潜没）应用，为此症治疗的首个细胞制品。 <BR> 膜牙龈病系涉及附着于牙龈和与牙龈相连的其它口腔组织的软组织缺损。此症可由手术、创伤或感染相关因素引起。通常是由于失去足够的牙龈，又无法单独凭借口腔清洁方法保护导致软组织发炎。 <BR> GINTUIT是细胞片块，在口腔局部应用。 GINTUIT有两层，上层由人角质形成细胞（皮肤外层主要细胞类型），下层用牛源性胶原蛋白、人细胞外基质蛋白和人皮肤成纤维细胞（产生结缔组织的皮肤细胞）组成。 <BR> 虽然GINTUIT增加角化组织的机制尚未明了，但研究表明，GINTUIT能分泌人生长因子和被认为是参与创面修复和再生的其它蛋白质。 <BR>GINTUIT的疗效已在两项牙龈组织缺陷成人的临床研究中作了评价。在两项研究中，GINTUIT使50％受试者牙龈组织至少增加2毫米。 <BR> 最常见的不良反应有鼻窦炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、口腔溃疡、手术部位局部反应，如疼痛、红肿。 <BR> GINTUIT 由位于美国马萨诸塞州的Organogenesis Inc制造器官公司生产。</FONT> |
