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沃特森开始III期Esmya用于贫血子宫肌瘤临床试验
作者: 时间:2012-03-15 点击:328 来源:网络来源
<P jQuery1331773973156="68"><FONT size=4>沃特森医药公司开始Esmya(醋酸乌利司他)III期临床试验,评估其用于患有</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/health/anaemia/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>贫血</FONT></A><FONT size=4>的子宫肌瘤患者的药效和安全性。</FONT></P> <DIV id=ztload style="LINE-HEIGHT: 200%; 1px: "><FONT size=4></FONT></DIV> <P jQuery1331773973156="69"><FONT size=4>Esmya是一种口服活性睾丸酮受体调节剂,能够定向阻断睾丸酮受体。</FONT></P> <P jQuery1331773973156="70"><FONT size=4>III阶段研究共招募300名18-50岁之间的子宫肌瘤患者,设置了多中心、随机、双盲等的对照,目的是评估其安全性和药效。</FONT></P> <P jQuery1331773973156="71"><FONT size=4>研究中患者将随机接受醋酸乌利司他和安慰剂的治疗,要在三个连续月经周期内每日服用一次。</FONT></P> <P jQuery1331773973156="72"><FONT size=4>沃特森全球运营副总裁Fred Wilkinson说:“美国的研究现在已经提上日程,我们希望这次III期研究真够看到手术前血红素浓度的改善,以及贫血症状的减缓。”</FONT></P> <P jQuery1331773973156="73"><FONT size=4>欧洲委员会先前已经批准5毫克Esmya片用于治疗中重度子宫纤维化。</FONT></P> <P jQuery1331773973156="74"><FONT size=4>公司计划于2013年4季度完成III期研究,届时将向美国食品药监局(FDA)提交新药申请。</FONT></P>
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