| <P jQuery1336437499453="72"><FONT size=4>2012年5月4日，遭受了立普妥（Lipitor）销售额暴跌的重创，</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>巨头</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/pfizer/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>辉瑞</FONT></A><FONT size=4>（Pfizer）公司对管线上的宝贝药物tofacitinib寄予了厚望，并将于下周迎来FDA专家顾问小组的关键性表决。该药获专家小组积极投票结果的可能性很大，据路透社报道。Tofacitinib是开发用于类</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/health/arthritis/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>风湿性关节炎</FONT></A><FONT size=4>（rheumatoid arthritis）治疗的首创药物（first-in-class drug）。</FONT></P>
<P jQuery1336437499453="73"><FONT size=4>在FDA专家小组对tofacitinib表决意见的同时，辉瑞公司也在重塑其自身的研发，使研发更加富有效率及成本效益。自从tofacitinib在辉瑞自己的试验室诞生以来，该药就被寄予了重磅药物的厚望，该药的成功也将为辉瑞公司备受诟病的研发业务迎来重大胜利。</FONT></P>
<P jQuery1336437499453="74"><FONT size=4>辉瑞，世界最大的制药公司，正指望着tofacitinib和公司管线上其他主要产品（包括抗凝血药物Eliquis和阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab）来弥补立普妥销售额的下滑。在今年第一季度中，立普妥在美国的销售暴跌71%。</FONT></P>
<P jQuery1336437499453="75"><FONT size=4>Tofacitinib，作为首个开发用于类</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/health/arthritis/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>风湿性关节炎</FONT></A><FONT size=4>的JAK激酶抑制剂药物，承载着所有的期望，也背负着作为首创实验性药物所面临的问题。</FONT></P>
<P jQuery1336437499453="76"><FONT size=4>Tofacitinib片剂，具有口服给药的优势，不像</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/Abbott/Index.shtml" target=_blank><FONT color=#0000ff size=4>雅培</FONT></A><FONT size=4>（Abbott）公司抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）药物-阿达木单抗（Humira），该药为注射制剂。但正如文中所指出，tofacitinib并未证明比抗肿瘤坏死因子药物更加有效，而且其长期安全性仍然是一个谜。例如，与tofacitinib有关的胆固醇及肝酶水平升高的风险是否易于纠正，抑或该风险是否预示着服用该药的患者，在未来面临着心脏问题及严重的器官损坏。</FONT></P>
<P jQuery1336437499453="77"><FONT size=4>"当我们已经有很好的治疗药物可用，同时也没有证据表明tofacitinib比这些药物疗效更好，那么我更倾向于鼓励患者接受我所了解的药物，比如阿达木单抗（Humira）或Enbrel，"德克萨斯大学西南医学院临床教授Scott Zashin博士说道，援引路透社。</FONT></P>
<P jQuery1336437499453="78"><FONT size=4>"尽管如此，分析师预计tofacitinib会赢得专家小组积极的投票结果，并最终获得FDA的批准。该药在早期阶段，能够吸引到那些对抗肿瘤坏死因子药物及甲氨蝶呤治疗无效的患者，路透社报道。有分析家预测，该药的年销售额将达到20~30亿美元，而辉瑞公司正需要这样的数字，来缓解立普妥专利过期所带来的剧痛。"</FONT></P> |
