| <DIV id=txt>
<P>2012年5月4日，辉瑞（Pfizer）公司今天宣布，在痛性糖尿病周围神经病变治疗不足（inadequatelytreatedpainfuldiabeticperipheralneuropathy，pDPN）患者中开展的Lyrica胶囊（pregabalin，普瑞巴林）III期随机撤回设计研究（randomizedwithdrawaldesignstudy），未能达到主要疗效终点（primaryefficacyendpoint），终点疼痛平均评分变化与基线没有差别。该项研究（A0081242），是一项多中心、双盲、随机撤回疗效及安全性研究。</P>
<P>正在接受pDPN药物治疗但疼痛控制不足（inadequatepaincontrol）的患者，转向了为期6周的Lyrica（150mg或300mg/天）单盲阶段（single-blindphase）治疗。随后，疼痛改善≥30%的患者随机接受安慰剂或继续接受为期13周的Lyrica双盲阶段（double-blind）治疗。</P>
<P>研究中，有665位患者接受了Lyrica单盲阶段的治疗，单盲终点疼痛改善平均评分比基线高2.2（0~10分）。其中疼痛改善≥30％的294位患者被随机分配接受安慰剂及Lyrica治疗。Lyrica治疗组，总的终点疼痛改善平均评分比基线高3.9；然而，与安慰剂组3.5分的终点疼痛改善平均评分相比，该项数据没有显著的统计学意义。辉瑞称，将对这些初步结果进行进一步的分析。</P>
<P>这项研究的结果表明，与安慰剂相比，接受Lyrica治疗的患者，最常见的不良事件为外周水肿、嗜睡、上呼吸道感染。这些不良事件与Lyrica已知的不良事件相一致。</P>
<P>痛性糖尿病周围神经病变（pDPN）是一种神经损伤，其特征是手脚部位烧灼样、针刺样疼痛。大约20%的糖尿病患者的疼痛由神经损伤造成。PDPN是一种常见的较难治疗的糖尿病并发症，疼痛症状常导致患者抑郁和生活质量下降。治疗主要是针对潜在疾病，需控制好血糖，防止神经病变进展。缓解疼痛是治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的重点与难点。</P></DIV> |
