| <DIV id=ctl00_PlaceHolderMain_RichHtmlField1__ControlWrapper_RichHtmlField style="DISPLAY: inline">
<P><FONT size=1>《中国循证医学杂志》刊登一篇文章呼吁：为保障患者用药安全，同时规避医疗机构和医务人员的执业风险，我国需尽快出台相应规章，以规范超说明书用药行为。</FONT></P>
<P><FONT size=1>四川大学的研究人员认为超说明书用药具有其合理性与必要性。作为发展中国家，我国医疗卫生体制和条件有别于发达国家，制订我国超说明书用药规范时，应在循证评价各国现有超说明用药法律、法规、政策、指南基础上，结合我国国情及专家意见，初拟一套规范制度，经试行后修订完善，再扩大试点并验收合格后，最终推行。</FONT></P>
<P><FONT size=1>研究人员检索国内外数据库，15个国药品管理部门/学术组织官方网站及WHO官方网站，获取各国/组织超说明书用药的法律、法规、指南等文献。运用系统评价方法，自定义指标评价，从文献类型、内容相关性、时效性3个方面，评价纳入文献质量。采用Excel制订资料提取表，由7名研究员独立提取资料，内容包括：文献基本信息，超说明书用药前提，允许超说明书用药的药品范围，超说明书用药规程及法律责任。采用描述性分析法分析结果。</FONT></P>
<P><FONT size=1>共获取文献4735篇，经层层筛选，最终纳入文献104篇，含A级89篇（85.58%），B级15篇（14.42%）。</FONT></P>
<P><FONT size=1>统计分析结果显示，（1）目前，全球有与药品超说明书使用相关立法的国家共7个，它们是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本。除印度禁止超说明书用药外，其余6国均允许合理的超说明书用药，但仅英国和爱尔兰明确规定了超说明书处方权。（2）在明确超说明书用药责任的国家中，主要责任仍由医务人员承担。（3）有10个国家的政府部门或学术组织发布了与超说明书用药相关的指南或（和）建议。</FONT></P></DIV> |
