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FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查
作者: 时间:2012-06-12 点击:299 来源:网络来源
<P jQuery1339469017734="73"><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2012年6月9日,全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学(Gilead Sciences)称,FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称,需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划(risk-management plan),以确保人们不会滥用该药。</FONT></P> <P jQuery1339469017734="74"><FONT size=4>Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。</FONT></P> <P jQuery1339469017734="75"><FONT size=4>上个月,FDA顾问小组审查了该药用于HIV阴性同性恋、双性恋、及一方呈阴性异性夫妇的应用申请。小组成员中有些人赞同将Truvada用于某些非HIV感染人群;然而,更多的小组成员关注于风险管理计划,该计划旨在帮助医生和患者正确地使用药物。大多数的批评围绕着在启用Truvada之前是否应该需要进行HIV阴性测试,同时,有些人可能会从该药中获得一种虚假的安全感,而去从事更高风险的行为。尽管Truvada已被批准用于治疗HIV感染,但它必须作为鸡尾酒药物的一部分服用。</FONT></P> <P jQuery1339469017734="76"><FONT size=4>联邦卫生官员目前正在确定如何将该药纳入HIV预防项目,同时正在制定相关指南,有关于哪些人能从该药中获得最大的益处。</FONT></P>
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