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礼来和Incyte公布类风湿关节炎药物baricitinib IIb期研究结果
作者: 时间:2012-06-12 点击:310 来源:网络来源
<P jQuery1339469072718="73"><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2012年6月8日,</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/EliLilly/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>礼来</FONT></A><FONT size=4>(Eli Lilly)和Incyte公司公布了有关baricitinib的一项IIb期研究12周的结果(12-week results),该项研究在活动性类</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/health/arthritis/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>风湿性关节炎</FONT></A><FONT size=4>或类</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/health/arthritis/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>风湿性关节炎</FONT></A><FONT size=4>患者中(RA)开展。Baricitinib,原名为LY3009104或INCB28050,是一种可口服的JAK(Janus激酶)抑制剂。</FONT></P> <P jQuery1339469072718="74"><FONT size=4>该IIb期研究名为JADA,是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围(dose-ranging)研究,涉及301例稳定剂量甲氨蝶呤的活动性RA患者。这些患者随机接受安慰剂或4种剂量中1种每日一次的baricitinib(1mg、2mg、4mg、8mg),持续治疗12周。</FONT></P> <P jQuery1339469072718="75"><FONT size=4>IIb期试验达到了主要终点。治疗12周后,与安慰剂(41%)相比,4mg组和8mg组(合计76%)在ACR20反应具有显着的统计学差异。</FONT></P> <P jQuery1339469072718="76"><FONT size=4>在治疗2周后的首个评估点观察到了具有显着统计学意义的改善,这种改善一直持续到了第12周。</FONT></P> <P jQuery1339469072718="77"><FONT size=4>与安慰剂相比,1mg组、4mg组、8mg组在ACR20、ACR50、ACR70反应具有统计学意义差异,达到了研究的次要终点。</FONT></P> <P jQuery1339469072718="78"><FONT size=4>试验中最常见的不良事件为感染,安慰剂组(12%)与baricitinib组(14%)相当。</FONT></P>
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