| <P jQuery1339469381828="73"><FONT size=4>6月5日,pSivida公司宣布,英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)批准了氟轻松醋酸酯(Iluvien)缓释植入剂的上市申请,用于治疗对现有疗法反应不足的慢性</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&ClassID=&keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A><FONT size=4>性黄斑水肿(DME)相关视力受损。</FONT></P>
<P jQuery1339469381828="74"><FONT size=4>MHRA与欧盟其他六个成员国(奥地利、法国、德国、意大利、西班牙及葡萄牙)对Iluvien进行非集中审批程序(DCP)。今年4月底,Iluvien已获得奥地利卫生与食品安全机构的上市许可,葡萄牙是继英国后第三个通过Iluvien上市申请的欧盟国家。</FONT></P>
<P jQuery1339469381828="75"><FONT size=4>Iluvien为玻璃体内植入缓释剂,通过注射给药,它在患者体内能持续释放亚微克水平的氟轻松醋酸酯(FAc)长达36个月。</FONT></P>
<P jQuery1339469381828="76"><FONT size=4>pSivida公司总裁兼首席执行官Paul Ashton表示,公司希望在未来几个月里能获得Iluvien在其他4个成员国的上市许可。</FONT></P>
<P jQuery1339469381828="77"><FONT size=4>同时,pSivida公司正在研发治疗葡萄膜炎的玻璃体内植入缓释剂。</FONT></P> |