| <P jQuery1339469443953="73"><FONT size=4>2012年6月5日，FDA在周三拒绝了默沙东（Merck）和Ariad</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus，要求开展更多的临床试验。</FONT></P>
<P jQuery1339469443953="74"><FONT size=4>由于有数据将该药与严重副作用如导致住院（ hospitalization ）或死亡联系起来，同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限，今年3月13日，一个外部专家顾问小组以13：1的表决，建议FDA拒绝批准这种注射型药物。随后，FDA发布了一封完全回应函（complete response letter）。</FONT></P>
<P jQuery1339469443953="75"><FONT size=4>这种药物，本将以商品名Taltorvic出售，用于已经历过4轮化疗的软组织和骨肉瘤-或源于结缔组织肿瘤患者的维持治疗。</FONT></P>
<P jQuery1339469443953="76"><FONT size=4>默沙东已从Ariad公司获得了有关该药的所有开发及营销权利，该公司称，将与FDA合作，确定接下来的事宜。</FONT></P>
<P jQuery1339469443953="77"><FONT size=4>"我们依然对ridaforolimus的潜力充满信心，"默沙东公司临床肿瘤研究副总裁Eric Rubin说道。</FONT></P>
<P jQuery1339469443953="78"><FONT size=4>默沙东称，仍在争取该药在欧洲获批，同时公司也在其他癌症如肺癌、</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&ClassID=&keyword=乳腺癌"><FONT color=#0000ff size=4>乳腺癌</FONT></A><FONT size=4>、子宫内膜癌、卵巢癌上对该药进行测试。</FONT></P> |
