| <P><FONT size=4>2012年6月12日，FDA已接受Avanir</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请（INDA），用于治疗阿尔茨海默氏症患者的躁动。</FONT></P>
<P><FONT size=4>该公司计划在2012年第三季度开始AVP-923的一项II期概念验证研究（proof of concept study）。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Avanir公司研发部高级副总裁Joal Siffert称，这标志着AVP-923项目的第4个IND。</FONT></P>
<P><FONT size=4>该项研究将评价AVP-923治疗阿尔茨海默氏症患者中躁动及其他行为障碍时的安全性、耐受性及有效性。</FONT></P>
<P><FONT size=4>该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，将在美国招募约200名阿尔茨海默氏症患者。</FONT></P>
<P><FONT size=4>神经精神症状问卷（the Neuropsychiatric Inventory, NPI）是主要的疗效衡量措施。疾病的严重程度、认知、日常活动、生活质量及护理负担是次要的衡量指标。</FONT></P> |
