| <P><FONT size=4>2012年6月14日，Raptor</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>公司宣布，FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊（Cysteamine Bitartrate delayed-release capsules, RP103）用于治疗肾病型胱胺酸症(nephropathic cystinosis)的新药申请（NDA）。</FONT></P>
<P><FONT size=4>有关RP103的一项III期胱胺酸症试验的数据，被包含在NDA申请中，该试验达到了唯一的主要终点。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Raptor公司CEO Christopher Starr称："我们正专注并努力建设好内部及外部设施，来支持强劲的商业发布，使Raptor公司能迅速向美国及欧盟的胱胺酸症群体提供这一重要的治疗药物。"</FONT></P>
<P><FONT size=4>目前，欧洲药品管理局（EMA）正在审查该药用于肾病型胱胺酸症治疗的上市审批申请。</FONT></P>
<P><FONT size=4>该公司预计在2013年上半年能得到该药的监管审查决定。</FONT></P> |
