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德国Wilex发布Mesupron治疗HER2-受体阴性转移性乳腺癌II期临床结果
作者: 时间:2012-06-20 点击:276 来源:网络来源
<P><FONT size=4>6月14日,德国Wilex生物</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>公司宣布,发布口服候选药物Mesupron用于治疗HER2-受体(表皮生长因子受体2)阴性转移性</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&amp;ClassID=&amp;keyword=乳腺癌"><FONT color=#0000ff size=4>乳腺癌</FONT></A><FONT size=4>的研究数据。</FONT></P> <P><FONT size=4>Mesupron(INN:Upamostat)是尿激酶型纤溶酶原激活物(uPA)抑制剂,Wilex在研究中将其与化疗剂卡培他滨(Capecitabine,Xeloda)联合用于临床。</FONT></P> <P><FONT size=4>一项双盲随机II期临床试验对日服200mg剂量Mesupron+Capecitabine的疗效及安全性进行了评价,对照组为Capecitabine单一疗法。来自比利时、巴西、德国、以色列及美国的20个地方的132位患者参与了此试验,其主要终末点是无进展生存期(PFS),并以计算机断层扫描及骨骼扫描结果依据实体瘤疗效评价标准(Recist)判定其疗效。</FONT></P> <P><FONT size=4>同时,此试验也评价了客观缓解率、总体生存期与药代动力学特征。</FONT></P> <P><FONT size=4>结果表明,Mesupron+Capecitabine联合疗法使中值PFS从7.5个月(对照组)增至8.3个月;Capecitabine单一疗法的客观缓解率为9%,而联合疗法的客观缓解率达到17%;截止数据分析时,60%以上患者仍健在,因而,总体生存期数据仍不成熟。此外,Mesupron+Capecitabine联合疗法的安全性和耐受性良好,且药代动力学分析显示二者无药物相互作用。</FONT></P>
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