| <P><FONT size=4>6月13日,美国Azaya Therapeutics公司宣布,抗肿瘤药物ATI-1123(脂质体多西紫杉醇)I期临床试验获积极性结果,79%预处理患者受益于ATI-1123。</FONT></P>
<P><FONT size=4>试验招募了29位多种实体瘤患者,包括子宫颈癌、胃癌、黑素瘤、非小细胞肺癌(NSCLD)、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、甲状腺癌、脐尿管癌及子宫癌。试验旨在确定ATI-1123最大耐受剂量(MYD)、剂量限制性毒性(DLT)及药代动力学(PK);建立II期临床试验中ATI-1123的推荐剂量;观察ATI-1123在患者体内的抗肿瘤活性证据。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Azaya总裁兼首席执行官Michael Dwyer表示,I期临床试验结果达到了公司所有的科学目标,而且,其为患者带来的疗效超出了预期。</FONT></P>
<P><FONT size=4>“,由于ATI-1123的有效成分是多西紫杉醇——已经FDA批准用于抗肿瘤,它的开发风险比全新的化学配方药物低得多,”Dwyer说。“基于以上实验结果,ATI-1123很有潜力成为晚期实体瘤患者的可选疗法。”</FONT></P>
<P><FONT size=4>I期临床试验结果表明,接受ATI-1123疗法使76%患者的病情稳定,1位患者产生部分响应——其肿瘤减少了61.3%。6位胰腺癌患者接受ATI-1123疗法后病情稳定,1例患者的肿瘤减少了29%,5位接受过多西紫杉醇疗法的患者中1例产生部分响应。</FONT></P>
<P><FONT size=4>“II期临床试验须在大量的特定实体瘤患者中实施以评价肿瘤响应,”Dwyer表示。</FONT></P> |