| <P><FONT size=4>6月18日，</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/pfizer/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>辉瑞</FONT></A><FONT size=4>公司（Pfizer）公告称，FDA拒绝了tafamidis meglumine的新药申请（NDA）。tafamidis meglumine是用于治疗运甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病（TTR-FAP）的研究性新药，以延缓成人症状性多发性神经病的神经功能损伤。</FONT></P>
<P><FONT size=4>辉瑞称，FDA要求其完成第二次药效研究，以建立大量的疗效证据；FDA同时也要求提供tafamidis当前新药申请的额外数据信息。</FONT></P>
<P><FONT size=4>TTR-FAP是种罕见的、渐进的致命神经退行</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/health/Special/sex/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>性病</FONT></A><FONT size=4>变，由运甲状腺素基因突变所致。此病困扰全球约8000名患者；在美国的发病率约为1/100000，现有3000余名患者。目前，美国仍没有经FDA批准的TTR-FAP治疗药物。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Tafamidis是运甲状腺素蛋白新型选择性稳定剂。欧盟委员会曾于2011年11月批准Tafamidis（商品名Vyndaqel）在欧盟国家用于患TTR淀粉样病变的成人1阶段症状性多发神经病，以延缓末梢神经损伤</FONT></P> |
