| <P><FONT size=4>6月19日，安龙药业（Enzon Pharmaceuticals）公布PEG-SN38用于治疗幼儿复发/难治性神经母细胞瘤及其他实体瘤的I期临床试验结果。</FONT></P>
<P><FONT size=4>此试验旨在确定PEG-SN38用于神经母细胞瘤及肉瘤、中枢神经系统肿瘤等实体瘤儿科患者的剂量限制性毒性（DLTs）及最大耐受剂量（MTD）。递增剂量PEG-SN38的给药周期为21天。其主要终末点是确定MTD或PEG-SN38三周一次静脉注射的2阶段临床试验推荐剂量（RPTD）。</FONT></P>
<P><FONT size=4>研究表明，PEG-SN38每三周的给药剂量为24mg/㎡时，其安全性及耐受性良好，是适于儿科患者的RPTD。当给药剂量为30mg/㎡时，剂量限制性毒性会致血小板减少症。此前接受过干细胞移植及喜树碱预处理的神经母细胞瘤患儿，其持续客观反应均大于10个月。试验中没有观测到蓄积毒性。研究人员认为，PEG-SN38值得在小儿神经母细胞瘤中实施进一步的临床研究。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Enzon表示，如缺少合作伙伴，公司无意独自谋求PEG-SN38在此适应症或其他恶性肿瘤领域的发展。近日，浙江海正药业获得PEG-SN38在中国地区的开发与商业化独家权利。Enzon称正寻找PEG-SN38在其他地区的战略合作伙伴。</FONT></P> |
