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FDA授予Medgenics公司Infradure Biopump孤儿药地位
作者: 时间:2012-06-26 点击:289 来源:网络来源
<P><FONT size=4>6月20日,Medgenics公司宣布,Infradure Biopump获得FDA授予的孤儿药地位,用于治疗丁型病毒性肝炎。这是第一个获得孤儿药地位的用于临床治疗的Biopump产品。</FONT></P><!--EndFragment--> <P><FONT size=4>Infradure是Medgenics公司专有的基于组织的Biopump技术平台,可持续产出用于治疗病毒性肝炎的α干扰素(IFN-α)。</FONT></P> <P><FONT size=4>“鉴于孤儿药地位的授予,公司有望更新其临床试验计划。预计公司关于丁型肝炎的临床试验将使用Infradure Biopump,它与将在以色列开展的用于丙型肝炎的I/II期临床试验中的Biopump基本上相同——这2个临床研究正待以色列卫生部批准。”Medgenics总裁兼首席执行官Andrew Pearlman表示。</FONT></P> <P><FONT size=4>除了用于</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/health/anaemia/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>贫血</FONT></A><FONT size=4>、病毒性肝炎及血友病,Medgenics称公司计划开发面向庞大且增长迅速的蛋白质疗法市场的未来Biopump产品。据估计,蛋白质疗法市场份额将在2013年增至1320亿美元。Biopump的其他潜在应用包括多发性硬化症、关节炎、小儿生长激素缺乏症、肥胖及</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&amp;ClassID=&amp;keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A></P>
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