| <P><FONT size=4>2012年7月19日讯 /</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/" target=_blank><FONT color=#0000ff size=4>生物谷</FONT></A><FONT size=4>BIOON/-- 总部位于美国的眼科生物</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>专家Alimera Sciences公司宣布，法国监管机构--药品及</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&ClassID=&keyword=保健品" target=_blank><FONT color=#0000ff size=4>保健品</FONT></A><FONT size=4>国家安全局（National Security Agency of Medicines and Health Products，NSAMHP），已批准Iluvien用于治疗对现有疗法反应不足的慢性</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&ClassID=&keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A><FONT size=4>性黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）相关视力受损。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Iluvien为玻璃体内植入缓释剂，通过注射给药，它在患者体内能持续释放亚微克水平的氟轻松醋酸酯（FAc）长达36个月。</FONT></P>
<P><FONT size=4>英国药品与医疗保健产品监管局（MHRA）与欧盟其他六个成员国（奥地利、法国、德国、意大利、西班牙及葡萄牙）对Iluvien实行非集中审批程序（DCP）。今年4月底，Iluvien已获得奥地利卫生与食品安全机构的上市许可。上个月，Iluvien获得了MHRA的上市许可。</FONT></P>
<P><FONT size=4>法国是继奥地利、葡萄牙和英国之后通过Iluvien上市申请的第四个欧盟国家。</FONT></P>
<P><FONT size=4>国际</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&ClassID=&keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A><FONT size=4>联合会（International Diabetes Federation）预计，目前法国有约430万</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/Search.asp?Field=Title&ClassID=&keyword=糖尿病"><FONT color=#0000ff size=4>糖尿病</FONT></A><FONT size=4>患者。同时，根据Alimera估计，有超过22.05万人遭受与DME相关的视力减退。</FONT></P> |
