| <P><FONT size=4>7月17日,美国Peregrine</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>公司宣布启动一项巴维昔单抗(bavituximab)的研究者发起的临床试验(IST),受试者为二期或三期直肠腺癌患者。</FONT></P>
<P><FONT size=4>该I期剂量递增临床试验预计招募18例直肠腺癌患者,受试者将接受bavituximab+化疗药物卡培他滨(capecitabine)+放疗的联合疗法。</FONT></P>
<P><FONT size=4>该研究的主要研究者、德克萨斯大学西南医学中心放射肿瘤科助教Jeffrey Meyer表示,前临床研究已反复证明了放疗可增加bavituximab的靶标分子——磷脂酰丝氨酸(PS)即在肿瘤血管细胞上的暴露。</FONT></P>
<P><FONT size=4>“此外,在肺癌及脑瘤模型中已证明bavituximab联合化疗具有强有力的抗肿瘤作用,且能提高患者免疫力,”Meyer补充道。</FONT></P>
<P><FONT size=4>该单剂量、开放标签临床研究的主要终末点为,评价bavituximab+标准capecitabine及放疗的安全性、可行性及耐受性。次要终末点为,由MR成像及患者组织病理学反应确定客观反应率,以评价其抗肿瘤活性。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Bavituximab为靶向磷脂酰丝氨酸的单克隆抗体,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中实施的随机II期临床试验证明其在抗肿瘤活性及生存趋势方面颇具前景。</FONT></P> |