| <P><FONT size=4>据悉，美国食品和药物管理局（FDA）已再次延迟对</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/pfizer/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>辉瑞</FONT></A><FONT size=4>和百时美施贵宝公司开发的一种实验性药物的批准，FDA表示它需要更多的关于该药物有效性的研究的信息。</FONT></P>
<P><FONT size=4>分析师认为，此种名为Eliquis的药物要优于目前在市场上出售的两种新的血栓预防药物。然而，FDA表示，它需要更多的关于ARISTOTLE研究的数据管理和核查的数据，ARISTOTLE研究考察了Eliquis预防心房颤动（一种心律失常）患者发生卒中的有效性。</FONT></P>
<P><FONT size=4>分析师预测FDA至少需要一年才能再次决定是否批准该药，但施贵宝的发言人表示，希望审查过程能早些完成。她说，我们正与FDA合作，希望可以在较短的时间内完成对我们所提交申请的审查。</FONT></P> |
