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默沙东骨质疏松症药物odanacatib因效果显著将结束一项III期试验
作者: 时间:2012-07-24 点击:289 来源:网络来源
<P><FONT size=4>2012年7月11日,默沙东(Merck &amp; Co)周三表示,将结束有关其骨质疏松症药物odanacatib的一项III期临床试验,因为有明确证据表明,该实验性药物确实有效。</FONT></P> <P><FONT size=4>Odanacatib是一种组织蛋白酶K抑制剂,目前处于预防骨质疏松症的III期临床试验阶段,先前已获得了令人振奋的II期临床数据。</FONT></P> <P><FONT size=4>默沙东称,该试验的结束是基于一个独立监察委员会对早期实验数据的分析。试验中,通过与安慰剂比较,评估了odanacatib在减少患骨质疏松症的绝经后女性骨折风险的有效性,同时也评估了药物的安全性。默沙东称,监察委员会还确定了有关该药可能的一些安全问题。</FONT></P> <P><FONT size=4>默沙东称,将继续在扩展研究中评估odanacatib的有效性及安全性,并计划于2013年上半年向美国、欧盟、日本提交odanacatib的上市审批申请。</FONT></P> <P><FONT size=4>骨质疏松是一种骨胳机能紊乱的疾病,主要表现为患者的骨密度下降,骨折危险性升高。由于骨质丢失是一种渐进和无痛的过程,因此,只有在发生骨折后,骨质疏松才能被诊断出来,这就给对骨质疏松患者人群的预测带来了挑战。</FONT></P> <P><FONT size=4>在美国,40岁以上的人群中,每两位妇女中就有1位妇女,每4名男性中就有1名男性遭受与骨质疏松有关的骨折的折磨。全球有2亿人将遭受骨质疏松的折磨。</FONT></P>
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