| <P>7月10日，OncoGenex<A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff>制药</FONT></A>公司公布其抗癌药库司替森（custirsen）临床发展项目的新进展，及在非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验启动计划的细节。</P>
<P>该临床实验计划于今年底开始患者招募，旨在评价custirsen与多西紫杉醇（docetaxel）联合运用时可能给患者带来的潜在生存利益。多西紫杉醇是一种标准的二线化疗疗法，多用于初始疗法或一线疗法治疗失败后病情仍进展的肿瘤患者。</P>
<P>Custirsen可阻断凝聚素（clusterin）的产生，而凝聚素是种细胞存活蛋白（cell survival protein），通常在一些肿瘤类型中会过表达，且对抗癌疗法有响应。</P>
<P>该III期临床研究是全球性的、随机、开放标签试验。预计招募1100例恶性或转移性NSCLC患者，他们此前均接受过一线含铂化疗。试验中受试者将随机分配，或接受custirsen+docetaxel，或仅接受docetaxel。</P>
<P>本研究的主要终末点是总生存期（OS）。并计划有两个基于临床受益证据不足或无意义的正式中期分析，以尽早停止该试验。但无关于应得药效的中期分析。</P>
<P>今年初，来自custirsen+吉西他滨（gemcitabine）/含铂化疗方案在NSCLC患者的单组II期临床数据表明，其中位总生存期为14.1个月。</P>
<P>除了将在NSCLC患者进行的III期临床试验，研究人员正在进行custirsen联合化疗用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的III期临床试验。此外，Custirsen已获FDA快速通道（Fast Track）认定，用于接受一线多西紫杉醇化疗的CRPC患者。</P> |
