| <P><FONT size=4>2012年7月9日,欧洲药品管理局(EMA)周一表示,赛诺菲(Sanofi)预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)在上个月未获FDA顾问小组支持之后,该公司也已撤回了该药在欧盟的上市审批申请。Mulsevo是一种实验性药物,能够预防化疗患者出现血栓栓塞。</FONT></P>
<P><FONT size=4>赛诺菲在撤销信函中称,根据监管机构的意见,已决定撤回该药在全球范围内的上市申请。</FONT></P>
<P><FONT size=4>赛诺菲发言人证实,该公司已撤回该药的申请,但拒绝发表进一步的评论。</FONT></P>
<P><FONT size=4>上个月,FDA顾问小组以14:1的投票认为,赛诺菲没有做好该药的界定工作,以确定究竟哪些患者能够从该药中获得最大的利益。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Mulsevo是赛诺菲所提交监管申请的多个实验性药物之一。目前该公司数个畅销药正面临着</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/fangzhi/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>仿</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A></A><FONT size=4>的竞争,损失惨重。</FONT></P>
<P><FONT size=4>据分析师预测,如果获得批准,截止2018年该药每年的销售额将达到5.5亿欧元(约合6.77亿美元)。</FONT></P> |