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OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
作者: 时间:2012-07-24 点击:311 来源:网络来源
<FONT size=4>7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com.cn/reagent/" target=_blank><FONT color=#0000ff size=4>试剂</FONT></A><FONT size=4>盒作为</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/otc/Index.shtml"><FONT color=#0000ff size=4>非处方药</FONT></A><FONT size=4>(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。</FONT> <P><FONT size=4>OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。它是OraSure推出的OraQuick ADVANCE HIV 1/2 Antibody Test试剂盒的OTC版本。</FONT></P> <P><FONT size=4>OraQuick In-Home HIV Test也是第一个由FDA批准上市的用于传染性疾病快速诊断的OTC类检测试剂盒。</FONT></P> <P><FONT size=4>“OraQuick In-Home HIV Test的获准代表了HIV检测的一个重大突破,”OraSure公司总裁兼CEO Douglas Michels表示。“有史以来第一次,人们通过一个家用的口试检测试剂盒在家里就能了解自己的HIV感染情况,并根据结果获得所需护理...”</FONT></P> <P>&nbsp;</P>
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