| <P><FONT size=4>6月28日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，已向FDA提交cobicistat新药申请（NDA），该药为药物增强剂，通过增加阿扎那韦（atazanavir）及地瑞那韦（darunavir）等市售蛋白酶抑制剂类抗艾药的血药水平，从而实现每日一次给药方式的可行性。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Cobicistat也是Gilead公司抗艾复方药Quad片剂的组成部分，Quad现正接受FDA与EMA的监管审查，拟用于未接受过治疗的HIV成年患者。</FONT></P>
<P><FONT size=4>公司指出，此NDA基于其历时48周的关键性III期临床研究（代号为Study 114），结果表明cobicistat的疗效不亚于利托那韦（ritonavir），以上两处理组的受试者同时接受如下背景疗法：atazanavir硫酸盐+复方药特鲁瓦达（Truvada，即恩曲他滨（emtricitabine）+替诺福韦酯（tenofovir disoproxil fumarate））。</FONT></P>
<P><FONT size=4>2011年6月，Gilead与爱尔兰杨森</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#0000ff size=4>制药</FONT></A><FONT size=4>（Janssen）就cobicistat+darunavir固定剂量组合药物的开发达成一项协议。同年10月，Gilead宣布与百时美施贵宝（BMS）就cobicistat+atazanavir固定剂量组合药物的开发达成协议。</FONT></P>
<P><FONT size=4>经监管机构批准后，Janssen与BMS将分别负责cobicistat+darunavir/atazanavir固定剂量组合药的配方、生产、登记、配送及在世界各国的经营销售。</FONT></P>
<P><FONT size=4>Cobicistat是Gilead公司的专利药，该药为细胞色素P450 3A（CYP3A）的抑制剂，CYP3A已被证明是人体内代谢药物的主要酶。与ritonavir不同，cobicistat仅作为药物增强剂而其本身并不具抗病毒活性。</FONT></P> |
