| <DIV>美国食品药监局（<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>）批准了Zogenix公司关于Zohydro ER（重酒石酸氢可酮缓释胶囊）<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>申请（NDA），这是一种用于治疗中重度慢性疼痛的<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>。</DIV>
<DIV>Zohydro ER是一种口服新型氢可酮缓释片，药效在12小时内释放。</DIV>
<DIV>Zogenix公司总裁兼首席运营官Sre<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/10-91.html">PH</A>en Farr说：“获批后Zohydro ER将被<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>执法局（DEA）列为第二类<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>，将会执行比现在市场上的氢可酮<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>更加严格的处方和配药制度。而且Zohydro的上市使得药剂师有了能够治疗中重度慢性疼痛的药物，同时避免由醋氨酚引起的肝损伤。”</DIV>
<DIV>公司提交的NDA申请时基于一个III期要小<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>和一个开放III期安全性<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>，有超过1100名慢<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E6%80%A7%E7%97%85%E7%A7%91">性病</A>患者参与。</DIV> |
