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FDA专家小组建议批准ocriplasmin用于治疗玻璃体黄斑粘连
作者: 时间:2012-07-30 点击:359 来源:网络来源
<FONT size=1>环球医学据悉,美国食品和药物管理局(FDA)专家小组近日推荐ThromboGenics NV公司的ocriplasmin用于治疗玻璃体黄斑粘连——一种可导致失明的年龄相关性视力障碍。</FONT> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=1>FDA外部专家顾问委员会得出结论认为,该种商品名为Jetrea的注射用药物,在临床试验中帮助了足够多的人,以保证有利的审查,尽管有证据显示该药有致眼睛疼痛、肿胀和视力模糊等不利影响。</FONT></P> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=1>几位小组成员建议进行进一步研究,以监控该药的安全性并更充分地确定该药的有效性。</FONT></P> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=1>这些建议现在将被美国卫生监管部门纳入考虑,他们必须决定是否批准该药在美国出售。</FONT></P> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=1>该公司已与诺华公司的眼科部门——爱尔康公司达成一项协议,由爱尔康在美国以外的40个国家销售ocriplasmin。</FONT></P> <P style="BORDER-TOP-WIDTH: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-LEFT: 0px; BORDER-LEFT-WIDTH: 0px; FONT-SIZE: 14px; BORDER-BOTTOM-WIDTH: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 1em 0px; COLOR: rgb(61,61,61); TEXT-INDENT: 28px; LINE-HEIGHT: 28px; PADDING-TOP: 0px; FONT-FAMILY: 宋体; BORDER-RIGHT-WIDTH: 0px; border-image: initial"><FONT size=1>ThromboGenics计划由自己在美国销售该药物。(环球医学)</FONT></P>
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