| <P style="TEXT-INDENT: 21pt" sizset="50" sizcache="66"><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">7</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">月<SPAN><FONT size=3>25</FONT></SPAN>日</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体" sizset="50" sizcache="66">，美国<SPAN sizset="50" sizcache="66"><A href="http://www.pharmon.com.cn/"><SPAN style="COLOR: black; TEXT-DECORATION: none; text-underline: none"><SPAN><FONT size=3>制药</FONT></SPAN></SPAN></A></SPAN>公司<SPAN><FONT size=3>Idenix Pharmaceuticals</FONT></SPAN>宣布，慢性丙型肝炎（<SPAN><FONT size=3>HCV</FONT></SPAN>）治疗药物<SPAN><FONT size=3>IDX719</FONT></SPAN>获<SPAN><FONT size=3>FDA</FONT></SPAN>授予的快速通道地位。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 21pt"><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">IDX719</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">是<SPAN><FONT size=3>HCV</FONT></SPAN>非结构蛋白<SPAN><FONT size=3>5A</FONT></SPAN>（<SPAN><FONT size=3>NS5A</FONT></SPAN>）的一种抑制物，近期在既往无治疗经验的<SPAN><FONT size=3> HVC</FONT></SPAN>基因型<SPAN><FONT size=3>1-4</FONT></SPAN>患者中实施的一项概念验证型临床试验表明，该药具有泛基因型抗<SPAN><FONT size=3>HCV</FONT></SPAN>活性。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 21pt"><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">Idenix</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">公司总裁兼首席执行官<SPAN><FONT size=3>Ron Renaud</FONT></SPAN>表示，<SPAN><FONT size=3>FDA</FONT></SPAN>授予<SPAN><FONT size=3>IDX719</FONT></SPAN>快速通道地位表明对新的<SPAN><FONT size=3>HCV</FONT></SPAN>治疗方案的迫切需求。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 21pt"><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">“</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">正如之前所报道的，我们将于今年底启动<SPAN><FONT size=3>IDX719</FONT></SPAN>与公司另一重要<SPAN><FONT size=3>HCV</FONT></SPAN>候选药物<SPAN><FONT size=3>IDX184</FONT></SPAN>的<SPAN><FONT size=3>II</FONT></SPAN>期组合临床研究，<SPAN><FONT size=3>”Renaud</FONT></SPAN>补充道。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 21pt"><SPAN style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体">指定为快速通道意味着该公司可滚动提交其新药申请，即<SPAN><FONT size=3>FDA</FONT></SPAN>在收到申请文件时即开始药物审查，而不是等到全部申请材料都完成提交后才开始审查程序。</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: small; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体"></SPAN></P> |
