| <FONT size=1>
<DIV align=left>环球医学据悉，Regeneron制药公司表示，美国监管机构拒绝批准其药物Arcalyst扩大应用于预防痛风急性发作，并要求该公司提供更多的临床数据。 </DIV>
<DIV align=left>当美国食品和药物管理局的专家小组关注到该公司只完成了16周的研究，全票反对拒绝了由其在五月初审批的药物。<BR><BR>Regeneron公司在一份声明中说，该机构已被要求补充额外的临床资料，包括与为注射用药物Arcalyst建议的新剂型相关的化学、生产和对照信息。</DIV>
<DIV align=left>原以高昂的热情期望获得治疗痛风急性发作的药物Arcalyst审批的Regeneron公司称，应FDA要求，目前已经开始对尿酸降低疗法进行研究。</DIV>
<DIV align=left>由于机体的废弃产物尿酸沉积在关节和软组织处，所以痛风患者经受着剧烈的疼痛和炎症的折磨。</DIV>
<DIV align=left>众所周知，作为rilonacept，Arcalyst已经上市用于治疗罕见的遗传性自身炎症性疾病。它仅仅有助于适度提升Regeneron公司的整体销售业绩。</DIV>
<DIV align=left>Regeneron公司由于最近获批用Eylea治疗黄斑变性（中老年人失明的首要原因）而出名。4月至6月间，arcalyst带来销售收入为600万美元，而Eylea的销售则上涨了57％达1.94亿美元。</DIV>
<DIV align=left>总部位于纽约的Regeneron公司的股票在纳斯达克周一收盘时为135.47美元。（环球医学）</DIV></FONT> |
