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美批准多种剂量泼尼松缓释片上市
作者: 时间:2012-08-03 点击:349 来源:网络来源
<FONT size=1>近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了1&nbsp;mg&nbsp;、2mg&nbsp;和5mg剂量的</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/泼尼松缓释片"><FONT size=1>泼尼松缓释片</FONT></A><FONT size=1>(</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/Rayos"><FONT size=1>Rayos</FONT></A><FONT size=1>)用于治疗类风湿性关节炎(</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/RA"><FONT size=1>RA</FONT></A><FONT size=1>),还批准Rayos用于治疗风湿性多肌痛、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。</FONT> <P><FONT size=1>  FDA批准该药是根据Rayos与速效泼尼松的药代动力学相当的新数据以及2项在RA患者中开展的临床试验数据(CAPRA-1和2试验)。CAPRA-2试验表明,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Rayos治疗的中至重度RA患者的ACR20标准有统计学上的显著改善。</FONT></P> <P><FONT size=1>  该药制造商表示,患者可在睡前服用泼尼松缓释片,该药释放时间超过4小时,符合许多类风湿关节炎患者开始出现不适和晨僵的时间。</FONT></P>
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